Toen het VK de deur opende voor e-sigarettenmerken om medische licenties aanvragen maanden geleden zal het het eerste land worden dat het voorschrijven van vapenproducten toestaat. Verschillende vape-bedrijven, volgens Financial Times, staan klaar om hun producten in te dienen bij de NHS om te strijden voor de autorisatie.
Inhoudsopgave
Medisch gelicentieerde vapen in het VK
NJOY, een toonaangevend in de VS gevestigd vape fabrikant, is toegetreden tot de gelederen. Met bijna 4% aandeel in de 5 miljard dollar US vape markt, lijkt het bedrijf op zoek te zijn naar meer kansen in het buitenland. Zonder enige twijfel raakt het VK de plek. Het land is nu de thuisbasis van ongeveer 2.7 miljoen vapers, met een geschatte marktwaarde bovenop £ 2 miljard (ongeveer $ 2.7 miljard), meer dan elke andere Europese markt. Op de lange termijn kan de inspanning van NJOY om licenties voor haar producten te verlenen, bevorderlijk zijn om een weg te banen op de lucratieve Britse markt.
Naast NJOY, zo meldde FT, zijn onder meer de DSL Group, het moederbedrijf van Multivape, het in Ierland gevestigde Yatzz en e-liquid leverancier Superdragon.
Deborah Arnott is een expert op het gebied van tabaksbeheersing die heeft samengewerkt met de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) om de stap te zetten om e-sigaretten als andere medicijnen te reguleren. Ze benadrukte dat de verschuiving in het beleid een tegengif zou blijken te zijn voor de algehele gezondheid van Britse rokers. Vapen is niet zonder risico, maar tenminste veel minder schadelijk dan sigaretten. Ze noemde "30 procent van de rokers heeft nog nooit e-sigaretten geprobeerd" en hoopte dat de nieuwe verordening de kloof zou kunnen dichten.
Om meer rokers aan te moedigen over te stappen op vapen onder begeleiding van artsen, kondigde de NHS zelfs aan dat het rokers met een laag inkomen zou subsidiëren in voorgeschreven vapenproducten.
Hoewel er schijnbaar geen betere goedkeuring voor e-sigaretten is dan goedkeuring als medicijn, heeft slechts een handvol vape-merken tot nu toe expliciete interesse getoond in de MHRA-licentie. Een grote meerderheid heeft, ondanks de beursgenoteerde grote merken, geen actie ondernomen. Volgens FT's rapport, hebben sommige grote bedrijven "geen enkele beslissing genomen over licenties" of weigerden commentaar te geven. Dat omvat Juul, Vuse, Imperial Brands, die Blu e-sigaretten bezit, evenals Japan Tobacco International, eigenaar van Logic vape.
Waarom stappen vape-bedrijven terug van de NHS-licentie?
Bij het indienen van vape-producten voor goedkeuring moeten bedrijven voldoende testgegevens verstrekken om hun kwaliteit en consistentie aan te tonen. Naar schatting kost het hele licentieproces ongeveer £ 3-5 miljoen, of $ 4-6.8 miljoen. Bovendien zijn de normen bij het beoordelen van deze producten even streng als die van andere geneesmiddelen. Vape-merken lijken echter nog meer zorgen te hebben.
Zo kan een licentiecyclus meerdere jaren duren, waarna een product waarschijnlijk verouderd is. Om de concurrentie voor te blijven, blijven vape-merken hun productiteratie versnellen. Terwijl een langdurig goedkeuringsproces op de NHS alleen in tegenspraak is met hun strategieën om producten snel te lanceren.
Bovendien hebben de medische vergunningsvereisten ook open-systeemproducten uitgesloten. Hoewel de Britse gezondheidsautoriteiten niet hebben vastgesteld dat het verboden is om deze producten in licentie te geven, hebben de feitelijke regels met betrekking tot consistentie ervoor gezorgd dat veel merken een stap terug hebben gedaan. MHRA eiste dat elk onderdeel van een vaping-apparaat, inclusief batterij, spoel en e-vloeistof, afzonderlijk werd beoordeeld. Het is bijna onmogelijk voor een vape die navullen, het bouwen van een batterij of het vervangen van een batterij mogelijk maakt om aan dergelijke vereisten te voldoen.
Vonnis
NJOY ziet licenties als een kans om zijn Britse markt uit te breiden, terwijl sommige andere merken de winst lijken te vermoeden die ze uit de medische route zullen halen. Hoe dan ook, wanneer NJOY zijn goedkeuringsproces op de NHS voltooit, zal het antwoord eruit komen.
