Na een onderzoek dat is goedgekeurd door commissaris Robert M. Califf, heeft de Reagan-Udall Foundation vastgesteld dat er meer moet worden gedaan om de miljoenen illegale vapen producten op de markt. Uit de onafhankelijke beoordeling bleek dat de FDA-regelgevers overweldigd en vermoeid waren door de hoge werkdruk die voortkomt uit het omgaan met problemen met e-sigaretten. Er is daarom een grote inspanning van de FDA nodig om illegale dampproducten van de markt te halen.
Uit het Review-rapport bleek ook dat het Center for Tobacco Products van de FDA achterop is geraakt bij het stellen van duidelijke prioriteiten voor de sector. Dit is gedeeltelijk te danken aan de vele rechtszaken die tegen het bureau zijn aangespannen door zowel tabaksfabrikanten als belangengroepen voor de volksgezondheid. Als gevolg hiervan is het agentschap niet efficiënt geweest in het uitvoeren van zijn mandaat zoals uiteengezet in de wet van 2009 die het heeft opgericht.
Dit heeft ertoe geleid dat de vapenmarkt is overspoeld door miljoenen illegale e-sigaretten. Veel van deze producten worden verkocht door bedrijven waarvan de autorisatie is afgewezen en bedrijven die niet de moeite hebben genomen om formele autorisatieaanvragen in te dienen bij de FDA. Hoewel het rapport de aanwezigheid van miljoenen van deze illegale producten op de Amerikaanse markt de schuld gaf van de handhavingstekortkomingen door de FDA, erkent het dat het bureau niet de bevoegdheid heeft om die producten te verwijderen. Het verwijderen van illegale producten is het werk van het ministerie van Justitie.
De beoordelingsgroep van de Reagan-Udall Foundation werd geleid door Lauren Silvis, de stafchef van Scott Gottlieb toen hij FDA-commissaris was. De groep pleitte ervoor dat de regering-Biden zou kijken naar het opzetten van een interinstitutionele taskforce om de kwestie van illegale vapenproducten op de markt aan te pakken en om de handhaving van de bestaande tabakswetten te coördineren.
De rapporten willen ook dat de FDA een routekaart opstelt die de uitvoering van haar kernmandaat zal begeleiden. Dit omvat de autorisatie van vapenproducten en het vaststellen van normen voor opkomende producten.
Robert M. Califf, de FDA-commissaris, zegt dat het bureau het rapport zal herzien en de nodige stappen zal ondernemen om de aan de orde gestelde problemen in de toekomst aan te pakken. Volgens hem zal het bureau hierover tegen februari 2023 meer informatie verstrekken. De commissaris zegt dat de FDA veel vooruitgang heeft geboekt sinds de beoordeling begon, maar hij is van mening dat er meer werk moet worden verzet en dat het rapport zal helpen bij het invoeren maatregelen nemen om het agentschap nog effectiever te maken in zijn mandaat.
Het rapport is geprezen door zowel de aanhangers als de critici van de FDA voor haar aanpak van de vapen-uitdagingen in het land. Veel antitabaksgroepen hebben hun steun uitgesproken voor de verbeterde handhavings- en nalevingsmaatregelen waar het rapport om vraagt. De pro-vapende groepen daarentegen hebben de oproepen geprezen voor een overheidsbrede instantie om nieuwe uitdagingen aan te gaan die verband houden met vapenproducten. Ze vinden dat de FDA traag is geweest met het goedkeuren van producten en het handhaven van wetten. Nu de beoordelingsrapporten beschikbaar zijn, verwachten velen dat de FDA haar aanbevelingen implementeert en zo effectiever wordt in het omgaan met problemen met betrekking tot vapen.
