Op 19 juli 2023 kondigde Juul Labs, het baanbrekende e-sigarettenbedrijf, de indiening aan van zijn eerste Premarket Tobacco Product Application (PMTA) voor hun volgende generatie dampplatform bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In een innovatieve beweging die gezondheidsoverwegingen en geavanceerde technologie combineert, bevat de applicatie van het bedrijf een nieuw apparaat samen met nieuwe peulen met tabaksmaak bij een nicotineconcentratie van 18 mg / ml. Het platform introduceert ook datagestuurde technologieën gericht op het beperken van de toegang voor minderjarige gebruikers.

 

Kirk Phelps, Chief Product Officer, benadrukte dat innovatie in het DNA van het bedrijf zit. “Ons platform van de volgende generatie is een technologische oplossing voor twee uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid: volwassen rokers laten overstappen van brandbare sigaretten en de toegang van minderjarigen tot dampproducten beperken. Dit is nog maar het begin van ons plan om nieuwe technologie voor de Amerikaanse markt en daarbuiten te verfijnen en te ontwikkelen. Ons doel is om brandbare sigaretten uit te bannen en het gebruik door minderjarigen te beteugelen”, aldus Phelps.

 

Oorspronkelijk gelanceerd in het VK in 2021 als het JUUL2-systeem, biedt dit geavanceerde dampplatform een ​​verbeterde dampervaring voor volwassen rokers. De unieke kenmerken zijn onder meer Pod ID-authenticatie om het probleem van namaakproducten aan te pakken, en leeftijdsverificatietechnologie om het gebruik door minderjarigen te verminderen.

 

De kenmerken van dit geüpgradede platform, gebaseerd op inzichten van volwassen rokers, omvatten:

 

• Een betrouwbaardere dampervaring die concurreert met brandbare sigaretten.
• Een Bluetooth-apparaat uitgerust met een grote batterij die lang meegaat en een "slim lichtsysteem" dat gebruikers informeert over de levensduur van de batterij en e-liquid niveau.
• Nieuw ontworpen, sabotagebestendige pods die de aerosolafgifte stimuleren.
• Een innovatief verwarmingselement dat de prestaties van het product en de precisie van de temperatuurregeling verbetert.
• Een unieke Pod ID-chip die het gebruik van illegale nagemaakte en compatibele pods met het apparaat van de volgende generatie voorkomt.
• Een mobiele en webgebaseerde app die leeftijdsverificatietechnologie mogelijk maakt, inclusief apparaatvergrendeling, en real-time productinformatie en gebruiksinzichten biedt voor leeftijdsverificatieconsumenten, met toonaangevende gegevensprivacybeschermingen.

 

Voorlopig gedragsonderzoek naar het JUUL2-systeem in het VK wijst op een aanzienlijke acceptatie en overstap onder volwassen rokers, waarbij meer dan 32% van de gebruikers zes maanden na aankoop van het product volledig is overgestapt van brandbare sigaretten. Ondanks het succes van het momenteel op de markt gebrachte JUUL-systeem, dat meer dan 2 miljoen volwassen rokers in de VS heeft geholpen om de overstap te maken, staat Juul Labs te popelen om hun innovatieve technologie te introduceren bij de naar schatting 28 miljoen volwassen rokers in het land die nog steeds brandbare sigaretten gebruiken, de belangrijkste oorzaak van vermijdbare dood.

 

“Onze volgende generatie damp platform PMTA is gebouwd op innovatieve technologie die de doelstellingen van de volksgezondheid bevordert. De overtuigende wetenschap erachter toont een duidelijk voordeel voor de volksgezondheid aan, een vereiste voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen”, aldus Joe Murillo, Chief Regulatory Officer. "We kijken ernaar uit om tijdens het beoordelingsproces met de FDA in gesprek te gaan, terwijl we ernaar streven deze cruciale mogelijkheid om schade te beperken tot wasdom te brengen."

JUUL's PMTA-reis

Deze PMTA-inzending vormt een cruciaal onderdeel van de bredere strategie van Juul Lab om haalbare, wetenschappelijk onderbouwde alternatieven te bieden voor volwassen rokers om over te stappen van brandbare sigaretten. Het bedrijf zet ook haar inspanningen voort om het gebruik door minderjarigen te beteugelen door technologische oplossingen te introduceren en te verbeteren.

Juul Labs gaat momenteel in beroep tegen het besluit van de FDA om de autorisatie voor het JUUL-systeem in te trekken. Het bedrijf beweert dat het een vergunning voor het in de handel brengen zal krijgen zodra het besluit is gebaseerd op wetenschappelijk bewijs, vrij van politieke inmenging.

 

De missie van het bedrijf om de volksgezondheid te verbeteren blijkt duidelijk uit hun toewijding aan productinnovatie en het genereren van wetenschappelijk bewijs. Ze beloven de sector te blijven leiden met innovatieve oplossingen en streven naar het uitbannen van brandbare sigaretten voor de verbetering van de volksgezondheid.

 

Hieronder vindt u een samenvatting van de PMTA-inzendingen van Juul Labs tot nu toe (de PMTA-reis van JUUL):

 

• PMTA's voor het momenteel op de markt gebrachte JUUL-systeem - ingediend in juli 2020; momenteel is het administratief beroep aanhangig en blijven JUUL-producten beschikbaar voor volwassen rokers.
• PMTA's voor een nieuwe tabaksmaak als onderdeel van het momenteel op de markt gebrachte JUUL-systeem - ingediend in december 2022; momenteel onder de loep.
• PMTA's voor het Next-Generation Vapor Platform – ingediend in juli 2023; momenteel in afwachting van acceptatiebeoordeling.

 

Link: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/